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Osicent Osimertinib 80mg Tablets

Comprimés Osicent 80 mg

Brand Name

Osicent

Country Of Origin
Medicine Form
Medicine Type
Molecule

Osimertinib

Pack Quantity
Packaging Type
Rx Status
Strength
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UGS : OSICENT80MG Marque : Incepta Pharmaceuticals
  • Description
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  • Alternative Brands
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Description

Osicent 80 mg – Introduction Les comprimés d’Osicent 80 mg constituent le traitement de première intention pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant des altérations spécifiques du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Ces altérations sont appelées délétions de l’exon 19 ou mutations L858R de l’exon 21, détectées par un test approuvé par la FDA. Ce traitement est également indiqué chez les patients atteints d’un cancer du poumon porteurs de la mutation EGFR T790M, notamment si leur cancer a progressé après l’utilisation d’autres traitements ciblant l’EGFR. Les comprimés d’Osicent 80 mg sont fabriqués par Incepta Pharmaceuticals. Ils contiennent de l’osimertinib, un inhibiteur de la protéine EGFR, essentielle à la croissance des cellules cancéreuses. L’osimertinib se lie beaucoup plus fortement à certaines formes mutées de cette protéine qu’à sa forme normale, ce qui contribue à bloquer la croissance des cellules cancéreuses. Son efficacité optimale contre les cellules cancéreuses du poumon porteuses de ces mutations a été démontrée lors d’études in vitro et sur des modèles animaux. Indications : L’osimertinib est un médicament utilisé pour traiter un type de cancer du poumon (CPNPC) présentant une mutation spécifique appelée EGFR T790M. Il est destiné aux patients dont le cancer s’est propagé (métastatique) et a progressé après un traitement par d’autres thérapies ciblant l’EGFR. La présence de cette mutation doit être confirmée par un test approuvé par la FDA. Utilisations des comprimés d’osimertinib (Osicent) : Les comprimés d’osimertinib 80 mg sont principalement utilisés pour traiter certains types de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Plus précisément, ils sont prescrits en première ligne : Chez les patients atteints d’un CPNPC avancé ou métastatique présentant des mutations spécifiques du gène EGFR (telles que des délétions de l’exon 19 ou des mutations L858R de l’exon 21). Ces mutations sont détectées par un test approuvé par la FDA. Traitement après progression : Chez les patients atteints d’un CPNPC métastatique porteur de la mutation EGFR T790M, en particulier si le cancer a progressé après un traitement par d’autres thérapies ciblant l’EGFR. L’osimertinib est un médicament qui bloque une protéine appelée EGFR, impliquée dans la croissance de certaines cellules cancéreuses. Son mode d’action repose sur sa forte affinité pour des formes mutées spécifiques de l’EGFR, telles que T790M, L858R et les délétions de l’exon 19, bien plus qu’avec la forme normale de la protéine. Des études in vitro sur des cellules cultivées et des animaux ont démontré que l’osimertinib peut stopper la croissance des cellules cancéreuses du poumon porteuses de ces mutations. Administré par voie orale, l’osimertinib est métabolisé par l’organisme, et deux substances apparentées (AZ7550 et AZ5104) sont également retrouvées dans le sang. L’AZ7550 agit de façon similaire à l’osimertinib, tandis que l’AZ5104 est encore plus puissant contre certaines mutations de l’EGFR et contre la forme normale de l’EGFR. L’osimertinib bloque également d’autres protéines, telles que HER2, HER3, HER4, ACK1 et BLK, essentielles à la croissance cellulaire. Après la prise d’osimertinib, sa concentration sanguine augmente progressivement avec la dose. En cas de prise quotidienne, le médicament s’accumule dans l’organisme et atteint un niveau stable après environ 15 jours. À ce stade, la concentration sanguine maximale est environ 1,6 fois supérieure à la concentration minimale. Absorption : Après la prise d’osimertinib, sa concentration sanguine maximale est atteinte en environ 6 heures. Distribution : Le médicament se diffuse bien dans l’organisme, 95 % de sa concentration se liant aux protéines plasmatiques. Élimination : Il reste dans l’organisme pendant environ 48 heures avant d’être éliminé. Excrétion : L’osimertinib est principalement éliminé par les selles (68 %) et, dans une moindre mesure, par les urines (14 %). Seuls 2 % environ sont éliminés sous forme inchangée. Posologie et mode d’administration d’Osicent : Prendre un comprimé d’osimertinib à 80 mg une fois par jour jusqu’à aggravation de la maladie ou apparition d’effets indésirables trop importants. Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture. En cas d’oubli, ne pas prendre la dose oubliée et prendre la dose suivante à l’heure habituelle. Pour prendre le comprimé avec de l’eau : Dissoudre le comprimé dans 60 ml d’eau non gazeuse. Remuer jusqu’à ce que le comprimé se fragmente (il ne se dissoudra pas complètement). Boire la solution immédiatement. Rincer le récipient avec 120 à 240 ml d’eau et boire immédiatement. Ne pas écraser, chauffer ni utiliser d’ultrasons pour préparer le comprimé. Si vous devez l’administrer par sonde nasogastrique, dissoudre le comprimé dans 15 ml d’eau non gazeuse. Utiliser 15 ml d’eau supplémentaires pour transférer les fragments restants dans la seringue. Administrer les 30 ml de liquide par la sonde, en rinçant abondamment à l’eau (environ 30 ml supplémentaires). Interactions médicamenteuses : Inhibiteurs puissants du CYP3A : Évitez de prendre Osimertinib avec des inhibiteurs puissants du CYP3A, comme certains antibiotiques (p. ex., la télithromycine), antifongiques (p. ex., l’itraconazole) et antiviraux (p. ex., le ritonavir), car ces médicaments peuvent augmenter la concentration d’Osimertinib dans le sang. Si l’utilisation concomitante de ces médicaments est nécessaire, le patient doit faire l’objet d’une surveillance étroite afin de détecter tout effet indésirable. Inducteurs puissants du CYP3A : Évitez de prendre Osimertinib avec des inducteurs puissants du CYP3A, comme la phénytoïne, la rifampicine, la carbamazépine ou le millepertuis, car ces médicaments peuvent diminuer la concentration d’Osimertinib dans le sang. Effets indésirables d’Osient Osimertinib 80 mg : Les effets indésirables les plus fréquents sont : diarrhée, éruption cutanée, sécheresse cutanée, toxicité unguéale, stomatite, fatigue et diminution de l’appétit. Osicent Osimertinib – Précautions et mises en garde : Osicent Osimertinib 80 mg peut nuire au fœtus s’il est pris pendant la grossesse. Une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) ou une pneumopathie est survenue chez 3,9 % des patients traités par osimertinib ; 0,4 % de ces cas ont été mortels. En cas de diagnostic de PID ou de pneumopathie, le traitement par osimertinib doit être définitivement arrêté. L’osimertinib peut entraîner un allongement de l’intervalle QTc, ce qui affecte le rythme cardiaque. Les patients ayant des antécédents d’allongement de l’intervalle QTc ou prenant des médicaments modifiant l’intervalle QTc doivent bénéficier d’un électrocardiogramme (ECG) et d’un bilan électrolytique réguliers. En cas d’allongement de l’intervalle QTc, la posologie doit être réduite ou le traitement définitivement arrêté. Osicent 80 mg vs Tagrix 80 mg Caractéristiques Osicent Tagrix Principe actif Osimertinib Osimertinib Nom commercial Osicent Tagrix Fabricant Incepta Pharmaceuticals Ltd. Beacon Pharmaceuticals Ltd. Classe thérapeutique Inhibiteur de la tyrosine kinase de l’EGFR Indication Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutations spécifiques de l’EGFR Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutations spécifiques de l’EGFR Coût Généralement plus abordable, selon le marché Coût généralement similaire à celui d’Osicent, mais variable selon la région Caractéristiques uniques Produit par Incepta, une entreprise pharmaceutique renommée du Bangladesh Produit par Beacon, une autre entreprise pharmaceutique leader au Bangladesh Interactions médicamenteuses courantes Interagit avec les inhibiteurs du CYP3A4, les antiacides et les inhibiteurs de la pompe à protons Interagit avec les inhibiteurs du CYP3A4, les antiacides et les inhibiteurs de la pompe à protons Approuvé par la FDA L’osimertinib est approuvé par la FDA L’osimertinib est un médicament approuvé par la FDA. Conditions de stockage : Conserver à une température inférieure à 30 °C et protéger de l’humidité et de la lumière.

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