Lors de l’importation de médicaments en Espagne pour un usage personnel, il est important de respecter les règles établies par l’ Agence européenne des médicaments et le ministère espagnol de la Santé afin de garantir la sécurité.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) veille à ce que les médicaments soient sûrs et efficaces pour une utilisation en Europe. Parallèlement, le ministère espagnol de la Santé réglemente l’importation de médicaments afin de protéger la santé publique.
Exigences relatives à l’importation de médicaments
- Vous ne pouvez généralement emporter que la quantité de médicaments nécessaire à votre usage personnel, souvent limitée à une réserve de 3 mois.
- Pour obtenir des médicaments sur ordonnance, vous devez présenter une ordonnance valide délivrée par un médecin agréé. L’ordonnance doit expliquer pourquoi vous avez besoin du médicament.
- Doit inclure les coordonnées du médecin et l’état de santé du patient.
- Un rapport médical ou des documents justificatifs expliquant pourquoi le médicament est nécessaire.
- Vérifiez que le médicament est autorisé en Espagne et qu’il ne contient pas de substances interdites.
- Conservez le médicament dans sa boîte ou son emballage d’origine, avec les étiquettes indiquant le nom du médicament, ses ingrédients et la quantité à prendre.
Importation de médicaments en vente libre (OTC)
- Les médicaments en vente libre, qui ne nécessitent pas d’ordonnance, peuvent être importés plus facilement en Espagne.
- Toutefois, des limites peuvent s’appliquer à la quantité que vous pouvez emporter ; assurez-vous donc de n’emporter qu’une quantité raisonnable pour votre usage personnel.
Accès spécial aux médicaments non approuvés ou indisponibles en Espagne
Si le médicament dont vous avez besoin n’est pas encore autorisé ou disponible en Espagne, vous pouvez demander un accès spécial via l’AEMPS.
Étapes pour demander un accès spécial
Cette demande ne peut être faite que par des laboratoires, des centres de soins ou des communautés autonomes autorisés par l’AEMPS.
Pour déterminer les documents nécessaires, l’AEMPS a établi une procédure étape par étape pour chaque type de demandeur :
- Pour les laboratoires, cliquez ici .
- Pour accéder aux centres de soins de santé, cliquez ici.
- Pour les communautés autonomes, cliquez ici.
Une ordonnance valide de votre médecin traitant
L’ordonnance doit répondre aux critères suivants :
- Informations concernant le médecin : y compris le nom complet du médecin, son numéro d’inscription et le papier à en-tête officiel.
- Informations patient : Nom et date de naissance du patient.
- Informations sur le médicament : Nom du médicament, dosage et quantité prescrite.
- Date : L’ordonnance doit indiquer la date à laquelle elle a été rédigée.
- Signature et cachet : La signature du médecin et un cachet officiel doivent être présents.
Pour éviter tout malentendu, il est recommandé de faire traduire en espagnol les documents importants, tels que les ordonnances et les lettres des médecins.
