Le 10 octobre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) a approuv\u00e9 l’Inavolisib, en association avec le Palbociclib et le Fulvestrant, pour les adultes atteints d’un cancer du sein avanc\u00e9 r\u00e9pondant \u00e0 des crit\u00e8res sp\u00e9cifiques. Cette approbation est essentielle pour les patientes qui pr\u00e9sentent :<\/p>\n
L’\u00e9tude INAVO120 est un essai clinique de phase III qui a \u00e9valu\u00e9 l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de l’inavolisib en association avec le Palbociclib et le fulvestrant, par rapport au placebo plus Palbociclib et fulvestrant. Elle s’est concentr\u00e9e sur le cancer du sein mut\u00e9 PIK3CA, positif aux r\u00e9cepteurs hormonaux (RH), HER2-n\u00e9gatif, qui \u00e9tait localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique et r\u00e9sistant \u00e0 l’hormonoth\u00e9rapie. Voici quelques points cl\u00e9s de l’\u00e9tude.<\/p>\n
L’\u00e9tude a inclus 325 patientes atteintes d’un cancer du sein avanc\u00e9 dont l’\u00e9tat s’est aggrav\u00e9 apr\u00e8s avoir termin\u00e9 l’hormonoth\u00e9rapie.<\/p>\n
Les patientes ont \u00e9t\u00e9 divis\u00e9es en deux groupes :<\/p>\n
Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait la survie sans progression (SSP), d\u00e9finie comme le temps jusqu’\u00e0 la progression ou le d\u00e9c\u00e8s.<\/p>\n
Les patientes prenant cette combinaison de traitements ont ressenti certains effets secondaires. Les effets les plus courants comprennent :<\/p>\n
Le test FoundationOne Liquid CDx a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 comme outil de diagnostic compagnon. Ce test aide \u00e0 identifier les patientes atteintes d’un cancer du sein qui pourraient b\u00e9n\u00e9ficier de l’Inavolisib, du Palbociclib et du Fulvestrant.<\/p>\n
Cette approbation fait partie du projet Orbis, qui permet \u00e0 plusieurs pays d’examiner simultan\u00e9ment les m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux. La FDA a collabor\u00e9 avec les autorit\u00e9s sanitaires d’Australie, du Canada et de Suisse. Cette demande a b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d’un examen prioritaire et d’une d\u00e9signation de perc\u00e9e, permettant une approbation sept semaines plus t\u00f4t que pr\u00e9vu.<\/p>\n
La voie PI3K est souvent trop active dans le cancer du sein RH-positif en raison des mutations PIK3CA. Cela rend le cancer r\u00e9sistant aux traitements hormonaux standards.<\/p>\n
L’Inavolisib est un m\u00e9dicament oral qui cible les mutations PIK3CA, pr\u00e9sentes dans environ 40 % des cancers du sein RH-positifs. Ces mutations peuvent acc\u00e9l\u00e9rer la croissance tumorale et conf\u00e9rer une r\u00e9sistance aux traitements standards. Il inhibe sp\u00e9cifiquement la PI3K\u03b1, ralentissant la croissance du cancer entra\u00een\u00e9e par ces mutations.\u00a0<\/p>\n
\u00c0 propos de Roche<\/p>\n
Prochaines \u00e9tapes<\/p>\n
Sources :<\/strong><\/p>\n