{"id":39236,"date":"2024-12-22T19:40:00","date_gmt":"2024-12-22T19:40:00","guid":{"rendered":"https:\/\/indogenmed.org\/resource\/medicine-import-guidelines-of-germany-for-personal-use\/"},"modified":"2026-04-04T05:07:24","modified_gmt":"2026-04-04T05:07:24","slug":"medicine-import-guidelines-of-germany","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/indogenmed.org\/fr\/resource\/medicine-import-guidelines-of-germany\/","title":{"rendered":"Directives allemandes sur l&rsquo;importation de m\u00e9dicaments pour usage personnel"},"content":{"rendered":"<p>La loi allemande sur les m\u00e9dicaments (AMG) r\u00e9glemente les exigences en mati\u00e8re de fabrication, d&rsquo;approbation, de d\u00e9livrance et d&rsquo;importation de m\u00e9dicaments. Dans certaines circonstances, des m\u00e9dicaments vitaux qui ne sont pas approuv\u00e9s ou disponibles en Allemagne pour un usage personnel peuvent \u00eatre import\u00e9s pour un usage personnel.\u00a0<\/p>\n<h2>Cadre juridique<\/h2>\n<p>Conform\u00e9ment \u00e0 l&rsquo;article 73, paragraphe 2, de l&rsquo;AMG, l&rsquo;importation de m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s en Allemagne est autoris\u00e9e sous certaines conditions. Cette exception permet aux patients d&rsquo;acc\u00e9der aux m\u00e9dicaments n\u00e9cessaires qui ne sont pas disponibles sur le territoire national.<\/p>\n<h2>R\u00e8gles d&rsquo;importation de m\u00e9dicaments<\/h2>\n<ul>\n<li>M\u00e9dicaments pour usage personnel : L&rsquo;importation doit \u00eatre destin\u00e9e \u00e0 l&rsquo;usage personnel de l&rsquo;importateur ou \u00e0 un patient sp\u00e9cifique. Le m\u00e9dicament ne doit pas \u00eatre destin\u00e9 \u00e0 la revente ou \u00e0 la distribution commerciale.<\/li>\n<li>Limitation de quantit\u00e9 : La quantit\u00e9 import\u00e9e doit couvrir les besoins personnels habituels et ne doit pas d\u00e9passer un maximum sp\u00e9cifi\u00e9. G\u00e9n\u00e9ralement, une quantit\u00e9 allant jusqu&rsquo;\u00e0 trois mois de besoins th\u00e9rapeutiques est autoris\u00e9e.<\/li>\n<li>Ordonnance m\u00e9dicale et certificat : Il doit y avoir une ordonnance m\u00e9dicale valide ou un certificat m\u00e9dical confirmant que le m\u00e9dicament est n\u00e9cessaire au traitement du patient et qu&rsquo;aucune alternative appropri\u00e9e n&rsquo;est disponible en Allemagne.<\/li>\n<li>Source d&rsquo;approvisionnement : Le m\u00e9dicament doit \u00eatre obtenu aupr\u00e8s d&rsquo;une pharmacie d&rsquo;un \u00c9tat membre de l&rsquo;Union europ\u00e9enne ou d&rsquo;un \u00c9tat contractant de l&rsquo;Accord sur l&rsquo;Espace \u00e9conomique europ\u00e9en. Cela garantit un certain niveau de s\u00e9curit\u00e9 concernant la qualit\u00e9 du m\u00e9dicament.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>D\u00e9tails sur l&rsquo;article 73, paragraphe 2 de l&rsquo;AMG.<\/h2>\n<p>L&rsquo;article 73 de l&rsquo;AMG r\u00e9glemente l&rsquo;importation de produits pharmaceutiques depuis l&rsquo;\u00e9tranger. Conform\u00e9ment \u00e0 l&rsquo;article 73, paragraphe 1, de l&rsquo;AMG, les m\u00e9dicaments ne peuvent \u00eatre import\u00e9s en Allemagne que si l&rsquo;autorit\u00e9 comp\u00e9tente les approuve ou si une autorisation de mise sur le march\u00e9 est en place. Cependant, il existe des exceptions \u00e0 ce principe \u00e0 l&rsquo;article 73, paragraphe 2 de l&rsquo;AMG.<\/p>\n<p>Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, l&rsquo;article 73, paragraphe 2, num\u00e9ro 6 de l&rsquo;AMG permet aux particuliers d&rsquo;importer des m\u00e9dicaments pour usage personnel sans approbation allemande, \u00e0 condition que certaines conditions soient remplies.<\/p>\n<h2>Certificat m\u00e9dical et ordonnance<\/h2>\n<p>Le certificat m\u00e9dical doit contenir des informations d\u00e9taill\u00e9es, notamment :<\/p>\n<ul>\n<li>Nom et date de naissance du patient<\/li>\n<li>Diagnostic et n\u00e9cessit\u00e9 m\u00e9dicale du m\u00e9dicament<\/li>\n<li>Informations sur le m\u00e9dicament (nom, ingr\u00e9dients et posologie)<\/li>\n<li>Explication des raisons pour lesquelles aucune option de traitement alternative n&rsquo;est disponible en Allemagne<\/li>\n<li>Il est conseill\u00e9 de pr\u00e9senter le certificat en allemand ou avec une traduction certifi\u00e9e pour \u00e9viter tout malentendu avec les autorit\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sources du m\u00e9dicament<\/h2>\n<p>Le m\u00e9dicament doit provenir de sources fiables. Les pharmacies au sein de l&rsquo;UE ou de l&rsquo;Espace \u00e9conomique europ\u00e9en sont pr\u00e9f\u00e9rables. Cela garantit que le m\u00e9dicament est conforme aux normes de s\u00e9curit\u00e9 europ\u00e9ennes.<\/p>\n<h2>Contr\u00f4les douaniers et documentation<\/h2>\n<p>Lors de l&rsquo;importation, tous les documents requis doivent \u00eatre fournis, notamment :<\/p>\n<ul>\n<li>Ordonnance m\u00e9dicale ou certificat<\/li>\n<li>Facture ou bon de livraison de la pharmacie \u00e9trang\u00e8re<\/li>\n<li>Preuve de la n\u00e9cessit\u00e9 du m\u00e9dicament<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les autorit\u00e9s douani\u00e8res peuvent inspecter l&rsquo;envoi et demander des informations ou des documents suppl\u00e9mentaires. Tous les documents doivent \u00eatre facilement accessibles pour \u00e9viter les retards.<\/p>\n<h2>Restrictions et risques<\/h2>\n<p>Certains m\u00e9dicaments peuvent \u00eatre soumis \u00e0 des restrictions, en particulier ceux qui rel\u00e8vent de la loi sur les stup\u00e9fiants (BtMG) ou contiennent des principes actifs sp\u00e9ciaux. L&rsquo;importation de tels m\u00e9dicaments est g\u00e9n\u00e9ralement interdite ou n&rsquo;est possible que sous des conditions strictes.<\/p>\n<h2>Risques de responsabilit\u00e9 et responsabilit\u00e9<\/h2>\n<p>L&rsquo;importation se fait \u00e0 vos propres risques. En cas d&rsquo;effets secondaires ou de dommages, le fabricant \u00e9tranger peut ne pas \u00eatre responsable en vertu du droit allemand. Le patient est responsable de s&rsquo;assurer que toutes les r\u00e9glementations l\u00e9gales sont respect\u00e9es.<\/p>\n<h2>Recommandations pour les patients<\/h2>\n<ul>\n<li>Recherche : Informez-vous minutieusement sur le m\u00e9dicament requis et sa disponibilit\u00e9.<\/li>\n<li>Conseil m\u00e9dical : Consultez votre m\u00e9decin et obtenez un certificat d\u00e9taill\u00e9.<\/li>\n<li>Clarification officielle : Contactez les autorit\u00e9s douani\u00e8res ou l&rsquo;Institut f\u00e9d\u00e9ral des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux (BfArM) pour plus d&rsquo;informations.<\/li>\n<li>Source s\u00fbre : Assurez-vous que le m\u00e9dicament provient d&rsquo;une pharmacie r\u00e9put\u00e9e.<\/li>\n<li>Documentation : Pr\u00e9parez tous les documents n\u00e9cessaires au d\u00e9douanement.<\/li>\n<li>Cons\u00e9quences p\u00e9nales en cas de violation : Les violations de la loi sur les m\u00e9dicaments peuvent entra\u00eener des amendes ou des peines de prison. Cela s&rsquo;applique particuli\u00e8rement \u00e0 l&rsquo;importation de substances interdites ou de quantit\u00e9s d\u00e9passant l&rsquo;usage personnel.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Consultation avec des professionnels<\/h2>\n<p>En cas d&rsquo;incertitudes, il est recommand\u00e9 de demander un avis juridique ou de consulter un expert en droit pharmaceutique afin de minimiser les risques potentiels.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La loi allemande sur les m\u00e9dicaments (AMG) r\u00e9glemente les exigences en mati\u00e8re de fabrication, d&rsquo;approbation, de d\u00e9livrance et d&rsquo;importation de m\u00e9dicaments. 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