Oui, vous pouvez importer des m\u00e9dicaments pour votre consommation personnelle, y compris ceux prescrits par votre m\u00e9decin et non encore autoris\u00e9s dans votre pays. Toutefois, cela d\u00e9pend des autorit\u00e9s sanitaires locales. Chaque pays a ses propres r\u00e8gles et r\u00e9glementations en mati\u00e8re d’importation de m\u00e9dicaments, qui varient selon le pays et le type de m\u00e9dicament (m\u00e9dicaments sur ordonnance, substances contr\u00f4l\u00e9es, produits biologiques, etc.). Consultez toujours votre m\u00e9decin et les autorit\u00e9s sanitaires de votre pays avant d’importer des m\u00e9dicaments pour votre usage personnel depuis l’\u00e9tranger.<\/p>\n
Fait<\/strong> : Dans de nombreux pays, les m\u00e9decins peuvent demander l’acc\u00e8s \u00e0 une voie d’acc\u00e8s aux m\u00e9dicaments non approuv\u00e9e lorsqu’il existe un besoin m\u00e9dical document\u00e9 et que les options standard ne conviennent pas. Selon le pays, ces voies sont souvent d\u00e9crites comme suit\u00a0:<\/p>\n Programme d’acc\u00e8s d\u00e9sign\u00e9 pour les patients (acc\u00e8s individuel pour les patients)<\/p>\n<\/li>\n Programme d’acc\u00e8s compassionnel (souvent un acc\u00e8s de groupe dans le cadre de l’UE)<\/p>\n<\/li>\n Programme d’acc\u00e8s \u00e9largi (voie d’acc\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine pour les produits exp\u00e9rimentaux)<\/p>\n<\/li>\n Programme d’acc\u00e8s sp\u00e9cial (par exemple, SAS Australie ; SAP Canada)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Ce sont des itin\u00e9raires r\u00e9glement\u00e9s avec des garde-fous \u2014 cela ne garantit pas que n’importe quel m\u00e9dicament puisse \u00eatre fourni \u00e0 n’importe qui, n’importe o\u00f9. R\u00e9f\u00e9rence (Royaume-Uni)\u00a0: Fourniture de m\u00e9dicaments non autoris\u00e9s (\u00ab\u00a0pr\u00e9parations sp\u00e9ciales\u00a0\u00bb) \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Aux \u00c9tats-Unis, cela renvoie g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 un acc\u00e8s \u00e9largi lorsqu’un patient ne peut pas participer \u00e0 un essai clinique et ne dispose pas d’alternatives satisfaisantes.<\/p>\n R\u00e9f\u00e9rence (\u00c9tats-Unis)\u00a0: Acc\u00e8s \u00e9largi de la FDA \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n De nombreux pays ont un syst\u00e8me de type \u00ab patient d\u00e9sign\u00e9 \u00bb ou un cadre de type \u00ab cas particuliers \u00bb, exigeant g\u00e9n\u00e9ralement une justification du clinicien et des \u00e9tapes de contr\u00f4le de l’approvisionnement.<\/p>\n R\u00e9f\u00e9rence (exemple britannique)\u00a0: Ventes sp\u00e9ciales sans licence \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Les lignes directrices de l\u2019UE relatives \u00e0 l\u2019\u00ab usage compassionnel \u00bb concernent la disponibilit\u00e9 des traitements pour des groupes de patients atteints de maladies graves qui ne peuvent \u00eatre trait\u00e9s de mani\u00e8re satisfaisante par les th\u00e9rapies autoris\u00e9es ; leur mise en \u0153uvre est g\u00e9n\u00e9ralement pilot\u00e9e par les \u00c9tats membres.<\/p>\n R\u00e9f\u00e9rence (UE\/EMA)\u00a0: Aper\u00e7u de l\u2019acc\u00e8s compassionnel \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Un \u00ab programme d\u2019acc\u00e8s d\u00e9sign\u00e9 \u00bb fait g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 une demande formul\u00e9e par un clinicien pour un patient identifi\u00e9, justifi\u00e9e par un besoin clinique document\u00e9 et accompagn\u00e9e des documents requis. La terminologie et les proc\u00e9dures varient selon les pays.<\/p>\n Dans l\u2019UE, l\u2019\u00ab usage compassionnel \u00bb d\u00e9signe g\u00e9n\u00e9ralement la fourniture d\u2019un produit non homologu\u00e9 \u00e0 des patients atteints de maladies graves qui ne peuvent \u00eatre trait\u00e9es de mani\u00e8re satisfaisante par des th\u00e9rapies autoris\u00e9es et qui ne peuvent pas participer \u00e0 des essais cliniques (les \u00c9tats membres mettent en \u0153uvre des programmes).<\/p>\n R\u00e9f\u00e9rences (UE\/EMA) : Le programme d’acc\u00e8s \u00e9largi de la FDA am\u00e9ricaine offre un cadre permettant aux patients atteints d’affections graves ou mettant imm\u00e9diatement leur vie en danger d’acc\u00e9der \u00e0 un produit exp\u00e9rimental en dehors des essais cliniques lorsque les crit\u00e8res sont remplis.<\/p>\n R\u00e9f\u00e9rences (\u00c9tats-Unis\/FDA)\u00a0:<\/p>\n Dans de nombreux syst\u00e8mes, un acc\u00e8s exceptionnel requiert g\u00e9n\u00e9ralement\u00a0:<\/p>\n C\u2019est pourquoi \u00ab non vendu ici \u00bb ne signifie pas automatiquement \u00ab impossible \u00bb, mais cela ne signifie pas non plus \u00ab facile \u00bb ou \u00ab garanti \u00bb.<\/p>\n Demandez : \u00ab Quel est le diagnostic, quelles options standard ont \u00e9t\u00e9 envisag\u00e9es et pourquoi ce m\u00e9dicament est-il justifi\u00e9 dans mon cas ? \u00bb<\/p>\n Exemples :<\/p>\n Documentation courante (variable selon le pays et le type de m\u00e9dicament)\u00a0:<\/p>\n M\u00eame si le chemin est valide, proc\u00e9dez uniquement avec\u00a0:<\/p>\n Si vous \u00eates en Inde et que vous avez besoin d’importer des m\u00e9dicaments pour votre usage personnel, la CDSCO propose une proc\u00e9dure d’importation de petites quantit\u00e9s, incluant l’utilisation des formulaires 12A\/12B et d’un portail en ligne.<\/p>\n R\u00e9f\u00e9rences (Inde\/CDSCO)\u00a0: Point cl\u00e9\u00a0: La notion d\u2019\u00ab\u00a0usage personnel\u00a0\u00bb ne fait pas l\u2019objet d\u2019une r\u00e8gle universelle. Les pays traitent g\u00e9n\u00e9ralement les importations \u00e0 usage personnel diff\u00e9remment selon\u00a0: (1) le mode d\u2019entr\u00e9e du m\u00e9dicament (transport\u00e9 en bagage ou exp\u00e9di\u00e9 par coursier\/courrier)\u00a0; (2) le type de m\u00e9dicament (sur ordonnance, stup\u00e9fiant, produit biologique\/sous cha\u00eene du froid)\u00a0; et (3) la quantit\u00e9 et les documents justificatifs. M\u00eame lorsque l\u2019importation \u00e0 usage personnel est autoris\u00e9e, elle est g\u00e9n\u00e9ralement limit\u00e9e \u00e0 des quantit\u00e9s raisonnables pour un traitement personnel, exige une preuve de n\u00e9cessit\u00e9 m\u00e9dicale et ne doit pas \u00eatre destin\u00e9e \u00e0 la revente.<\/p>\n La FDA am\u00e9ricaine publie des informations sur l’importation \u00e0 des fins personnelles, expliquant comment elle peut traiter les situations o\u00f9 des particuliers importent ou re\u00e7oivent des produits r\u00e9glement\u00e9s par la FDA pour leur usage personnel. En pratique, les d\u00e9cisions sont prises au cas par cas et des consid\u00e9rations d’application de la loi peuvent s’appliquer. FDA\u00a0: Importation personnelle \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Les directives britanniques expliquent comment importer ou exporter des m\u00e9dicaments du Royaume-Uni, notamment la proc\u00e9dure \u00e0 suivre pour les m\u00e9dicaments contenant des substances contr\u00f4l\u00e9es. Elles pr\u00e9cisent \u00e9galement que l’importation ou la r\u00e9ception d’une quantit\u00e9 de m\u00e9dicaments sup\u00e9rieure \u00e0 trois mois de traitement peut entra\u00eener leur confiscation. Royaume-Uni\u00a0: Transporter des m\u00e9dicaments \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur ou \u00e0 l\u2019ext\u00e9rieur du Royaume-Uni \u2014 Cliquez ici<\/a> L’agence australienne des produits th\u00e9rapeutiques (TGA) explique que les particuliers peuvent importer de nombreux produits th\u00e9rapeutiques pour leur usage personnel dans le cadre du programme d’importation personnelle, sous r\u00e9serve du respect de certaines conditions. L’Australie applique \u00e9galement des contr\u00f4les aux fronti\u00e8res qui d\u00e9terminent les produits autoris\u00e9s \u00e0 entrer sur son territoire et les documents requis.<\/p>\n Meilleures pratiques pour les patients\u00a0: v\u00e9rifier que le produit est admissible dans le cadre du programme de la TGA, \u00e9viter les grandes quantit\u00e9s et faire preuve de prudence avec les m\u00e9dicaments contr\u00f4l\u00e9s et les injectables.<\/p>\n TGA\u00a0: R\u00e9gime d\u2019importation personnelle \u2014 Cliquez ici<\/a> Sant\u00e9 Canada fournit un document d\u2019orientation d\u00e9taill\u00e9 sur l\u2019importation de produits de sant\u00e9 au Canada \u00e0 des fins personnelles, y compris les m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance et d\u2019autres cat\u00e9gories. Ce document est utile car il pr\u00e9cise le traitement des importations \u00e0 usage personnel et les restrictions qui peuvent s\u2019y appliquer.<\/p>\n Conseils aux patients\u00a0: conserver les documents relatifs \u00e0 l\u2019ordonnance, respecter les limites de consommation personnelle et \u00e9viter de commander aupr\u00e8s de sources non v\u00e9rifi\u00e9es. Les Philippines disposent d’une circulaire officielle du minist\u00e8re de la Sant\u00e9, de la FDA et du Bureau des douanes d\u00e9crivant comment certains produits r\u00e9glement\u00e9s par la FDA\/le minist\u00e8re de la Sant\u00e9 peuvent \u00eatre import\u00e9s pour un usage personnel, y compris les limites de quantit\u00e9 et les canaux autoris\u00e9s (par exemple, les bagages, les colis de retour au pays, les colis).<\/p>\n Meilleures pratiques pour les patients\u00a0: v\u00e9rifier les limites avant l\u2019exp\u00e9dition, garder les documents m\u00e9dicaux \u00e0 port\u00e9e de main et s\u2019assurer que l\u2019emballage et les \u00e9tiquettes sont complets. Les douanes allemandes expliquent que les m\u00e9dicaments sont soumis \u00e0 une r\u00e9glementation stricte et fournissent des instructions sp\u00e9cifiques pour les voyageurs et pour les envois postaux\/commandes en ligne. L’Allemagne illustre parfaitement pourquoi il est essentiel de faire la distinction entre les m\u00e9dicaments transport\u00e9s par les voyageurs et les envois postaux ou par coursier\u00a0: la r\u00e9glementation postale peut \u00eatre beaucoup plus stricte.<\/p>\n Conseils aux patients\u00a0: en cas d\u2019envoi par courrier\/messagerie, v\u00e9rifiez d\u2019abord les r\u00e8gles postales\/d\u2019importation sp\u00e9cifiques\u00a0; ne pr\u00e9sumez pas que la livraison est autoris\u00e9e.\n
Aper\u00e7u du programme d’acc\u00e8s \u00e9largi de la FDA \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Que signifient les termes \u00ab non approuv\u00e9 \u00bb ou \u00ab sans licence \u00bb ?<\/h2>\n
Acc\u00e8s aux m\u00e9dicaments non autoris\u00e9s vs prescription hors indication<\/h3>\n
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Quel parcours me correspond ? (guide de d\u00e9cision simplifi\u00e9)<\/h2>\n
Si le produit est exp\u00e9rimental (encore en d\u00e9veloppement)<\/h3>\n
Si le produit est approuv\u00e9 ailleurs mais n’est pas disponible localement<\/h3>\n
Si l’acc\u00e8s est destin\u00e9 \u00e0 un groupe de patients (contexte de l’UE)<\/h3>\n
Les principales voies d’acc\u00e8s (sources officielles)<\/h2>\n
Programme d’acc\u00e8s d\u00e9sign\u00e9 pour les patients (acc\u00e8s individuel du patient)<\/h3>\n
Programme d’acc\u00e8s compassionnel (souvent mis en \u0153uvre en groupe dans le cadre de l’UE)<\/h3>\n
Aper\u00e7u de l’acc\u00e8s compassionnel \u00e0 l’EMA \u2014 Cliquez ici<\/a>
Ligne directrice de l’EMA (article 83) \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Programme d’acc\u00e8s \u00e9largi (\u00c9tats-Unis, FDA)<\/h3>\n
\n
Programme d’acc\u00e8s sp\u00e9cial (Australie) et Programme d’acc\u00e8s sp\u00e9cial (Canada)<\/h3>\n
\n
R\u00e9f\u00e9rence \u2014 Cliquez ici<\/a><\/li>\n
R\u00e9f\u00e9rences \u2014 Cliquez ici<\/a><\/li>\n<\/ul>\n Quand l’acc\u00e8s est-il g\u00e9n\u00e9ralement autoris\u00e9\u00a0? (garde-corps courants)<\/h2>\n
\n
Feuille de route simplifi\u00e9e pour les patients\u00a0: comment se d\u00e9roule g\u00e9n\u00e9ralement le processus<\/h2>\n
\u00c9tape 1 : Votre m\u00e9decin confirme la n\u00e9cessit\u00e9 m\u00e9dicale<\/h3>\n
\u00c9tape 2\u00a0: Identifiez le bon itin\u00e9raire pour votre pays<\/h3>\n
\n
\u00c9tape 3\u00a0: Pr\u00e9parer la documentation et les \u00e9tapes l\u00e9gales de fourniture<\/h3>\n
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\u00c9tape 4 : Livraison, contr\u00f4les douaniers et suivi clinique<\/h3>\n
\n
Sp\u00e9cifique \u00e0 l’Inde\u00a0: Voie d’importation personnelle CDSCO (Formulaires 12A\/12B)<\/h2>\n
CDSCO \u00ab\u00a0M\u00e9dicaments \u00e0 usage personnel\u00a0\u00bb \u2014 Cliquez ici<\/a>
Proc\u00e9dure (PDF) \u2014 Cliquez ici<\/a>
Portail en ligne de la CDSCO \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Importation de m\u00e9dicaments pour usage personnel\u00a0: exemples de r\u00e9glementations par pays (toujours v\u00e9rifier aupr\u00e8s des autorit\u00e9s locales)<\/h2>\n
Avant d’importer\u00a0: 5 v\u00e9rifications qui s’appliquent presque partout<\/h3>\n
\n
\u00c9tats-Unis (\u00c9.-U.) \u2014 Directives de la FDA concernant l\u2019application de la r\u00e9glementation sur l\u2019\u00ab importation personnelle \u00bb<\/h3>\n
Conseils aux patients\u00a0: conservez vos documents (ordonnance\/note du m\u00e9decin) et ne pr\u00e9sumez pas que \u00ab\u00a0disponible en ligne\u00a0\u00bb signifie \u00ab\u00a0autorisation d\u2019importation\u00a0\u00bb.<\/p>\n Royaume-Uni (RU) \u2014 Importation\/exportation de m\u00e9dicaments + autorisations de mise sur le march\u00e9 de substances contr\u00f4l\u00e9es<\/h3>\n
Conseils aux patients\u00a0: voyager avec ses m\u00e9dicaments dans leur emballage d\u2019origine, avoir sur soi une ordonnance et v\u00e9rifier la r\u00e9glementation relative aux substances contr\u00f4l\u00e9es avant tout voyage ou envoi.<\/p>\n
Royaume-Uni\u00a0: Licences personnelles pour les stup\u00e9fiants \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Australie \u2014 Programme d’importation personnelle (PIS) de la TGA + Contr\u00f4les des forces frontali\u00e8res<\/h3>\n
Force frontali\u00e8re australienne\u00a0: M\u00e9dicaments et substances \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Canada \u2014 Guide d\u2019usage personnel de Sant\u00e9 Canada<\/h3>\n
Canada : Guide sur les produits de sant\u00e9 \u00e0 usage personnel \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Philippines \u2014 Limites d’utilisation personnelle et cha\u00eenes autoris\u00e9es (circulaire officielle)<\/h3>\n
Philippines : Circulaire conjointe (PDF) \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Allemagne \u2014 approche stricte, notamment pour les commandes postales\/internet<\/h3>\n
Allemagne (voyageurs)\u00a0: M\u00e9dicaments et stup\u00e9fiants \u2014 Cliquez ici<\/a>
Allemagne (commandes postales\/internet)\u00a0: restrictions \u2014 Cliquez ici<\/a><\/p>\n Aper\u00e7u pays par pays<\/h3>\n