オシセント80mg錠

Osicent 80mg – 概要 Osicent 80mg錠は、上皮成長因子受容体（EGFR）と呼ばれる遺伝子に特定の変化がある非小細胞肺がん（NSCLC）の患者に対する第一選択治療薬です。これらの変化は、FDA承認の検査で検出されるエクソン19欠失またはエクソン21 L858R変異と呼ばれます。また、EGFR T790M変異を有する肺がん患者、特にEGFRを標的とした他の治療後にがんが悪化した患者の治療にも使用されます。Osicent 80mg錠はIncepta Pharmaceuticals社が製造しています。本剤には、がん細胞の増殖を助けるEGFRと呼ばれるタンパク質を阻害するオシメルチニブが含まれています。オシメルチニブは、このタンパク質の特定の変異型に正常型よりもはるかに強く結合し、がん細胞の増殖を阻止します。実験室試験および動物モデルの両方において、これらの変異を有する肺がん細胞に対して最も優れた効果を示すことが実証されています。適応症 オシメルチニブは、EGFR T790Mと呼ばれる特定の変異を有する肺がん（NSCLC）の一種を治療するために使用される薬です。他のEGFR標的治療薬を使用した後にがんが転移し悪化した患者を対象としています。変異はFDA承認の検査で確認する必要があります。 オシセント オシメルチニブ錠の使用 オシセント（オシメルチニブ）80mg錠は、主に特定の種類の非小細胞肺がん（NSCLC）の治療に使用されます。具体的には、次の患者に処方されます。 第一選択治療：特定のEGFR遺伝子変異（エクソン19欠失またはエクソン21 L858R変異など）を有する進行性または転移性NSCLCの患者。これらの変異はFDA承認の検査で検出されます。進行後の治療：EGFR T790M変異を有する転移性NSCLC患者、特に他のEGFR標的療法による治療後に癌が悪化した場合。薬理作用 オシメルチニブは、特定の癌細胞の増殖を助けるEGFRと呼ばれるタンパク質を阻害する薬剤です。T790M、L858R、エクソン19欠失などの特定の変異型EGFRに、正常型タンパク質よりもはるかに強く結合することで作用します。実験室で培養した細胞および動物を用いた研究では、オシメルチニブがこれらの変異を有する肺癌細胞の増殖を阻止できることが示されています。経口投与されたオシメルチニブは体内で代謝され、2つの関連物質（AZ7550およびAZ5104）も血液中に検出されます。AZ7550はオシメルチニブと同様の作用を示しますが、AZ5104は一部のEGFR変異および正常型EGFRに対してさらに強力です。オシメルチニブは、細胞増殖に重要なHER2、HER3、HER4、ACK1、BLKなどの他のタンパク質も阻害します。オシメルチニブを服用すると、血中濃度は高用量で着実に増加します。毎日服用すると、薬物は体内に蓄積され、約15日後に安定したレベルに達します。この時点で、血中濃度の最高値は最低値の約1.6倍になります。吸収：オシメルチニブを服用すると、約6時間で血中濃度が最高値に達します。分布：薬物は体全体によく広がり、その95%が血液中のタンパク質に結合します。排泄：体内に約48時間留まった後、体外に排出されます。排泄：オシメルチニブは主に糞便（68%）で、少量が尿（14%）で排泄されます。約2%だけが未変化体のまま体外に排出されます。オシセントの用法・用量 1日1回、80mgのオシメルチニブ錠を1錠、病状が悪化するか副作用がひどくなるまで服用してください。食事の有無にかかわらず服用できます。服用を忘れた場合は、その回は飛ばして、次の服用を通常の時間に行ってください。水で服用する場合：錠剤を60ml（2オンス）の炭酸の入っていない水に入れます。錠剤が細かく砕けるまでかき混ぜます（完全に溶けることはありません）。すぐに飲みます。容器を120～240ml（4～8オンス）の水ですすぎ、すぐに飲みます。錠剤を砕いたり、加熱したり、超音波を使用したりして準備しないでください。経鼻胃管を通して服用する必要がある場合は、錠剤を15mlの炭酸の入っていない水に分散させます。さらに15mlの水を使用して、残った錠剤の破片をシリンジに移します。30mlの液体をチューブを通して投与し、さらに水で洗い流します（約30ml）。薬物相互作用 強力な CYP3A 阻害剤: 特定の抗生物質 (例: テリスロマイシン)、抗真菌薬 (例: イトラコナゾール)、抗ウイルス薬 (例: リトナビル) などの強力な CYP3A 阻害剤とオシメルチニブを併用しないでください。これらの薬剤は、血中のオシメルチニブ濃度を上昇させる可能性があります。これらの薬剤を併用する必要がある場合は、副作用について患者を注意深く監視する必要があります。強力な CYP3A 誘導剤: フェニトイン、リファンピシン、カルバマゼピン、またはセントジョーンズワートなどの強力な CYP3A 誘導剤とオシメルチニブを併用しないでください。これらの薬剤は、血中のオシメルチニブ濃度を低下させる可能性があります。オシエント オシメルチニブ 80mg の副作用 最も一般的な副作用には、下痢、発疹、皮膚乾燥、爪毒性、口内炎、疲労、食欲減退などがあります。オシセント オシメルチニブ – 注意事項と警告 オシセント オシメルチニブ 80mg は、妊娠中に服用すると胎児に害を及ぼす可能性があります。オシメルチニブを服用した患者の 3.9% に間質性肺疾患または肺炎が発生し、そのうち 0.4% が死亡しました。患者が間質性肺疾患または肺炎と診断された場合は、オシメルチニブの投与を永久に中止する必要があります。オシメルチニブは、心拍リズムに影響を与える QTc 間隔延長を引き起こす可能性があります。この問題の既往歴がある患者、または QTc 間隔に影響を与える薬剤を服用している患者は、定期的に心電図検査と電解質検査を受ける必要があります。QTc 延長が発生した場合は、投与量を減量するか、薬剤の投与を永久に中止する必要があります。 Osicent 80mg vs Tagrix 80mg 特徴 Osicent Tagrix 有効成分 オシメルチニブ オシメルチニブ ブランド名 Osicent Tagrix 製造元 Incepta Pharmaceuticals Ltd. Beacon Pharmaceuticals Ltd. 薬物分類 EGFRチロシンキナーゼ阻害剤 EGFRチロシンキナーゼ阻害剤 適応症 特定のEGFR変異を有する非小細胞肺癌（NSCLC） 特定のEGFR変異を有する非小細胞肺癌（NSCLC） 価格 市場によって異なるが、一般的にOsicentと同程度の価格だが、地域によって異なる 特徴 バングラデシュの有名な製薬会社であるInceptaによって製造 バングラデシュの別の大手製薬会社であるBeaconによって製造 一般的な薬物相互作用 CYP3A4阻害剤、制酸剤、プロトンポンプ阻害剤と相互作用 CYP3A4阻害剤、制酸剤、プロトンポンプ阻害剤と相互作用 FDA承認オシメルチニブはFDA承認薬です。オシメルチニブはFDA承認薬です。保管条件：30℃以下で保管し、湿気と光から保護してください。