オーストラリアで承認されていない医薬品を輸入する必要がある場合、医薬品規制当局（TGA）は特定の条件下で個人輸入を許可しています。スムーズかつ合法的な輸入手続きを行うために知っておくべきことを以下にまとめました。
個人輸入制度とは何ですか？
TGA（オーストラリア医薬品規制当局）の個人輸入制度では、以下の条件を満たす場合に限り、個人が治療用医薬品を個人使用目的で輸入することが認められています。
- 薬は、海外の供給業者、家族、または友人からオーストラリアにいる本人に送られる手配がなされる。
- 当該商品は近親者による個人使用を目的としており、転売または他者への提供は禁止されています。
個人使用目的で医薬品を輸入することは合法ですか？
はい、ただし以下の条件を満たしている場合に限ります。
- 1回の発送につき、メーカー推奨用量で最大3か月分まで輸入できます。
- 医薬品は、本人または近親者の治療目的のものでなければなりません。
- 医薬品は、可能な限り元の包装のまま、調剤ラベルも貼付された状態で保管してください。
- 税関規則または検疫規則で制限されている医薬品は持ち込み禁止です。
- ヒトまたは動物由来の物質を含む注射剤（インスリンを除く）は禁止されています。
- 規制薬物には追加の許可が必要です。
- 12ヶ月以内に15ヶ月分を超える量を輸入することはできません。
- 毒物基準におけるスケジュール4またはスケジュール8の医薬品については、オーストラリアに登録されている医師による有効な処方箋が必要です。
医薬品輸入に必要な書類
1.オーストラリアの医師による処方箋
処方箋には以下を含める必要があります
- 医師の名前とレターヘッド
- 患者の氏名（フルネーム）と生年月日
- 発行日
- 薬の名前、濃度、数量
- 医師の署名と公式印鑑
2．追加資料（推奨）
- 医師が薬の医学的必要性を説明する手紙。
- 製品情報：有効成分と製造元に関する詳細情報を含めてください。
医薬品輸入の手順
- 有効な処方箋とそれを裏付ける書類を入手してください。
- すべての書類が英語であるか、または公認翻訳者であることを確認してください。
- Indogenmedのウェブサイトにアクセスして注文してください。
- 注文手続き中に、処方箋と関連書類をアップロードしてください。
- 必要な書類はすべて荷物に同梱いたします。
- 追跡リンクを定期的に確認して、注文状況を継続的に監視してください。
- 遅延を防ぐため、TGA（オーストラリア医薬品規制当局）に提出する際は、商品が個人使用目的であることを明確に記載してください。
規制薬物への特別アクセス
- 規制薬物については、特別アクセス制度（SAS）による承認、または認可された処方医からの処方箋を取得してください。
- 必要な輸入許可証を取得し、通関手続きを完了してください。
- 許可なく禁止物質である医薬品、不正な医薬品、偽造医薬品を輸入することはできません。また、特別な許可なく3か月分の供給制限を超える医薬品を輸入することもできません。
3か月分以上の輸入が必要ですか？
3か月分を超える量を輸入する場合は、オーストラリアの医師が特別アクセス制度（SAS）に基づき承認を申請する必要があります。詳細については、医師にご相談いただくか、info@indogenmed.orgまでメールでお問い合わせください。
輸入前のクイックチェックリスト
- オーストラリアでは医薬品は合法です。
- 数量は3ヶ月分までです。
- 必要であれば、有効な処方箋をお持ちください。
- 薬は元の包装のままです。
- 医薬品は税関で申告するか、郵送する場合は関連書類を同封してください。
