オーストラリアで未承認の医薬品を輸入する必要がある場合、医薬品・医療機器等規制庁（TGA）は特定の条件下で個人輸入を許可しています。スムーズかつ合法的な輸入プロセスを確保するために知っておくべきことは以下の通りです。
個人輸入制度とは？
TGAの個人輸入制度は、以下の条件下で個人が治療用医薬品を個人使用目的で輸入することを許可しています。
- 医薬品が海外の供給業者、家族、または友人からオーストラリア国内の個人に送られる手配がされていること。
- 商品は個人または直系家族の個人使用を目的とし、転売または他者への供給をしてはならないこと。
個人使用目的での医薬品輸入は合法ですか？
はい、以下の条件が満たされている場合に限り合法です。
- 1回の発送につき、製造業者が推奨する用量で最大3ヶ月分の供給量を輸入できます。
- 医薬品は個人治療または直系家族の治療用でなければなりません。
- 可能な限り、医薬品は元の包装のままで、調剤ラベルが貼付されている必要があります。
- 税関または検疫規則により制限されている医薬品は許可されません。
- ヒトまたは動物由来の物質を含む注射製剤（インスリンを除く）は禁止されています。
- 規制薬物は追加の許可が必要です。
- 12ヶ月以内に15ヶ月分を超える供給量を輸入することはできません。
- 毒物基準（Poisons Standard）におけるスケジュール4またはスケジュール8の医薬品については、オーストラリアの登録医師による有効な処方箋が必要です。
医薬品輸入に必要な書類
1. オーストラリアの医師による処方箋
処方箋には以下が含まれている必要があります。
- 医師の氏名とレターヘッド
- 患者の氏名と生年月日
- 発行日
- 医薬品名、用量、数量
- 医師の署名と公印
2. 追加書類（推奨）
- 医薬品の医学的必要性を説明する医師の書簡。
- 製品情報：有効成分と製造業者に関する詳細を含める。
医薬品輸入の手順
- 有効な処方箋と補足書類を入手します。
- すべての書類が英語であるか、または公認翻訳されていることを確認します。
- Indogenmedのウェブサイトにアクセスし、注文します。
- 注文プロセス中に処方箋と補足書類をアップロードします。
- 当社がお客様の荷物にすべての必要書類を添付します。
- 追跡リンクを定期的に確認し、注文を継続的に監視します。
- 遅延を防ぐため、TGAに提出する際は、商品が個人使用目的であることを明確に記載してください。
規制薬物への特別アクセス
- 規制薬物については、特別アクセス制度（SAS）または認定処方医からの処方箋を通じて承認を得てください。
- 必要な輸入許可証を取得し、税関手続きを完了してください。
- 承認なしに禁止物質である医薬品、不正または偽造品、または特別許可なしに3ヶ月分の供給量を超える医薬品を輸入することはできません。
3ヶ月分を超える供給量を輸入する必要がありますか？
3ヶ月分を超える供給量を輸入する場合、オーストラリアの医師が特別アクセス制度（SAS）の下で承認を申請する必要があります。詳細なガイダンスについては、かかりつけの医師に連絡するか、info@indogenmed.orgまでメールでお問い合わせください。
輸入前のクイックチェックリスト
- 医薬品がオーストラリアで合法であること。
- 数量が3ヶ月分を超えないこと。
- 必要に応じて有効な処方箋があること。
- 医薬品が元の包装に入っていること。
- 税関で医薬品を申告するか、郵送の場合は書類を同封すること。
