個人使用目的でスペインに医薬品を輸入する場合、安全性を確保するために、欧州医薬品庁およびスペイン保健省が定めた規則に従うことが重要です。
欧州医薬品庁（EMA）は、医薬品が欧州での使用において安全かつ効果的であることを保証する役割を担っています。一方、 スペイン保健省は、公衆衛生を守るために医薬品の輸入を規制しています。
医薬品輸入の要件
- 通常、個人使用に必要な量の薬しか持ち込むことができず、多くの場合、3か月分までに制限されています。
- 処方薬については、資格のある医師による有効な処方箋が必要です。処方箋には、その薬が必要な理由を明記してください。
- 医師の連絡先と患者の病状を必ず記載してください。
- 薬が必要な理由を説明する医療報告書または裏付けとなる書類。
- その医薬品がスペインでの使用が承認されており、禁止されている成分が含まれていないことを確認してください。
- 薬は、薬の名前、成分、服用量を示すラベルが付いた元の箱または容器に入れて保管してください。
市販薬（OTC医薬品）の輸入
- 処方箋を必要としない市販薬は、スペインに比較的容易に持ち込むことができる。
- ただし、持ち込み量には制限がある場合がありますので、個人使用に必要な量だけを持ち込むようにしてください。
スペインで承認されていない、または入手できない医薬品への特別なアクセス
必要な医薬品がスペインでまだ承認されていない、または入手できない場合は、AEMPS（スペイン医薬品医療機器庁）を通じて特別アクセスを申請することができます。
特別アクセスを申請するための手順
この申請は、AEMPS（フランス医薬品医療機器総合機構）の認可を受けた研究所、医療センター、または自治体のみが行うことができます。
必要な書類を確認するため、AEMPSは申請者の種類ごとに段階的な手順を定めています。
- 研究室については、 こちらをクリックしてください。
- 医療機関については、 こちらをクリックしてください。
- 自治コミュニティについては、こちらをクリックしてください。
担当医師からの有効な処方箋
処方箋は以下の基準を満たさなければならない。
- 医師の詳細：医師の氏名、登録番号、公式レターヘッドを含む。
- 患者情報：患者の氏名と生年月日。
- 薬の詳細：薬の名前、服用量、処方された数量。
- 日付：処方箋には、発行日を明記する必要があります。
- 署名と印鑑：医師の署名と公式の印鑑が必要です。
誤解を避けるため、処方箋や医師の診断書などの重要な書類はスペイン語に翻訳することをお勧めします。
