スペインに個人使用目的で医薬品を輸入する際は、安全を確保するために、欧州医薬品庁およびスペイン保健省が定める規則に従うことが重要です。
欧州医薬品庁は、医薬品がヨーロッパでの使用において安全かつ効果的であることを保証します。一方、スペイン保健省は、公衆衛生を保護するために医薬品の輸入を規制しています。
医薬品輸入の要件
- 通常、個人使用に十分な量の医薬品のみ持ち込むことができ、多くの場合3ヶ月分に制限されます。
- 処方薬の場合、認可された医師による有効な処方箋が必要です。処方箋には、なぜその医薬品が必要なのかを説明する必要があります。
- 医師の連絡先と患者の病状を含める必要があります。
- なぜその医薬品が必要なのかを説明する医療報告書または補足書類。
- その医薬品がスペインでの使用が承認されており、禁止成分を含んでいないことを確認してください。
- 医薬品は、医薬品名、成分、服用量を示すラベルが付いた元の箱または容器に入れて保管してください。
市販薬（OTC医薬品）の輸入
- 処方箋を必要としない市販薬は、より簡単にスペインに持ち込むことができます。
- ただし、持ち込める量には制限が適用される場合があるため、個人使用に合理的な量のみを携帯するようにしてください。
スペインで未承認または入手不可能な医薬品への特別アクセス
必要な医薬品がスペインでまだ承認されていないか、入手できない場合、AEMPSを通じて特別アクセスを申請することができます。
特別アクセス申請の手順
この申請は、AEMPSによって認可された研究所、医療センター、または自治体のみが行うことができます。
必要な書類を確認するために、AEMPSは申請者の種類ごとに段階的な手順を定めています。
- 研究所の場合、こちらをクリックしてください。
- 医療センターの場合、こちらをクリックしてください。
- 自治体の場合、こちらをクリックしてください。
担当医からの有効な処方箋
処方箋は以下の基準を満たす必要があります。-
- 医師の詳細：医師の氏名、登録番号、公式レターヘッドを含みます。
- 患者情報：患者の氏名と生年月日。
- 医薬品の詳細：医薬品名、投与量、処方量。
- 日付：処方箋には作成日が記載されている必要があります。
- 署名と印鑑：医師の署名と公式の印鑑が必要です。
誤解を避けるため、処方箋や医師の書簡などの主要な書類はスペイン語に翻訳することをお勧めします。
