Разница между дженерическими и брендовыми лекарствами
Дженерические и брендированные лекарства часто неправильно понимают, но оба играют важную роль в здравоохранении. Хотя они лечат одни и те же медицинские заболевания и содержат одни и те же активные компоненты, они различаются по нескольким ключевым аспектам, таким как стоимость, внешний вид, производство и регуляторная защита. Ниже приведено подробное и структурированное сравнение.
1. Активный ингредиент и терапевтический эффект
Брендированные лекарства
• Разработан и представлен оригинальной фармацевтической компанией.
• Содержать специфический активный ингредиент, защищённый патентом.
• Бренд активно инвестирует в исследования, разработки и клинические испытания, чтобы доказать безопасность и эффективность препарата.
Генерические лекарства
• Вводится только после истечения срока патента бренда.
• Содержать тот же активный компонент, в той же силе, той же дозировке и терапевтическом эффекте, что и фирменная версия.
• Должны доказать биоэквивалентность, то есть работают одинаково, и дают одинаковую клиническую пользу.
Ключевой момент:
Оба препарата одинаково хорошо лечат это состояние. Разница не в эффективности, а в производителе и структуре затрат.
2. Структура стоимости и ценообразования
Брендированные лекарства
• Гораздо дороже.
• Стоимость включает:
• Затраты на исследования и разработки
• Инвестиции в клинические испытания
• Патенты и эксклюзивные права
• Обширный маркетинг и продвижение
• Узнаваемость бренда и упаковка
Генерические лекарства
• Значительно дешевле.
• Стоимость ниже, потому что:
• Новые исследования не требуются; Формула уже существует
• Их производят несколько производителей, что увеличивает конкуренцию
• Отсутствие крупных маркетинговых или рекламных расходов
Ключевой момент:
Дженерики предлагают такое же лечение по гораздо более низкой цене.
3. Патентная и правовая защита
Брендированные лекарства
• Защищены патентами на срок от 10 до 20 лет.
• Ни одна другая компания не может легально производить то же лекарство в этот период.
• Эксклюзивность помогает оригинальной компании вернуть инвестиции в инновации.
Генерические лекарства
• Производится только после истечения срока действия патента.
• Производители должны соблюдать строгие нормативные требования, чтобы безопасно воспроизвести эффективность препарата.
Ключевой момент:
Дженерики становятся доступны только после окончания юридической защиты бренда.
4. Внешний вид и упаковка
Брендированные лекарства
• Иметь уникальный внешний вид — форму, цвет, размер — защищённый законами о товарных знаках.
• Премиальная упаковка с единым брендингом.
Генерические лекарства
• Может выглядеть по-разному по форме, цвету или упаковке.
• Нельзя копировать внешний вид бренда из-за ограничений на товарный знак.
Ключевой момент:
Внешний вид может отличаться, но производительность — нет.
5. Неактивные ингредиенты (эксципиенты)
Брендированные лекарства
• Используйте определённый набор неактивных ингредиентов (связующие вещества, наполнители, красители), выбранные производителем.
Генерические лекарства
• Могут содержать различные неактивные компоненты, но они не должны влиять:
• Безопасность
• Поглощение
• Эффективность
• Качество
Они должны пройти регуляторные тесты, чтобы убедиться, что неактивные ингредиенты не влияют на терапевтический эффект препарата.
Ключевой момент:
Различия в неактивных ингредиентах не снижают эффективность или безопасность.
6. Нормативные стандарты и тестирование
Брендированные лекарства
• Пройти полное тестирование:
• Исследования в области открытий
• Исследования на животных
• Клинические испытания на людях
• Наблюдение после выхода на рынок
Генерические лекарства
• Не нужно повторять все испытания.
• Должны пройти строгие нормативные проверки:
• Биоэквивалентность
• Тесты растворения
• Проверка качества и чистоты
• Исследования устойчивости
7. Динамика производителей и рынка
Брендированные лекарства
• Произведено компанией Innovator (оригинальная).
• Ограниченная конкуренция до истечения срока действия патента.
Генерические лекарства
• Производится несколькими одобренными производителями.
• Усиление конкуренции снижает цены.
Результат:
Лучшая доступность и более широкий доступ для пациентов.
8. Доступность и присутствие на рынке
Брендированные лекарства
• Первым представлен на рынке.
• Активно продвигался в врачах, больницах и аптеках.
Генерические лекарства
• Стать широко доступными после окончания эксклюзивности бренда.
• Часто предпочитают в системах общественного здравоохранения благодаря экономии средств.
Краткое содержание
Особенности | Брендированные лекарства | Генерические лекарства |
|---|---|---|
Активный ингредиент | То же самое | То же самое |
Терапевтический эффект | То же самое | То же самое |
Стоимость | Высокий | Низкий |
Патентная защита | Да (до истечения срока годности) | Нет (после истечения срока действия) |
Внешний вид | Уникальные и защищённые товарные знаки | Может быть иначе |
Неактивные ингредиенты | Особенности производителя | Может отличаться |
Нормативные стандарты | Строгий | Столь же строгие |
Производитель | Оригинальный новатор | Несколько лицензированных производителей |
Заключительные ключевые моменты
✔ Дженерики НЕ уступают.
✔ Они одинаково безопасны, эффективны и имеют медицинское одобрение.
✔ Главное отличие — это цена, брендинг и статус патента, а не качество или результаты.