При ввозе лекарственных препаратов в Испанию для личного использования важно соблюдать правила, установленные Европейским агентством по лекарственным средствам и Министерством здравоохранения Испании, для обеспечения безопасности.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) гарантирует безопасность и эффективность лекарственных препаратов для использования в Европе. В свою очередь, Министерство здравоохранения Испании регулирует импорт лекарств в целях защиты общественного здоровья.
Требования к импорту лекарственных средств
- Как правило, вы можете взять с собой только лекарства, которых хватит на личное использование, зачастую на 3 месяца.
- Для приобретения рецептурных лекарств вам необходим действующий рецепт от лицензированного врача. В рецепте должно быть указано, для чего вам необходимо это лекарство.
- Необходимо указать контактные данные врача и состояние здоровья пациента.
- Медицинское заключение или сопроводительная документация, объясняющая необходимость применения данного лекарственного препарата.
- Убедитесь, что лекарственный препарат разрешен к применению в Испании и не содержит запрещенных ингредиентов.
- Храните лекарство в оригинальной коробке или упаковке с этикетками, на которых указано название лекарства, его состав и дозировка.
Импорт безрецептурных лекарств
- Лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, можно ввозить в Испанию гораздо проще.
- Однако количество провозимого вами товара может быть ограничено, поэтому убедитесь, что вы берете с собой только разумное количество для личного пользования.
Особый доступ к лекарствам, не одобренным или недоступным в Испании.
Если необходимое вам лекарство еще не одобрено или недоступно в Испании, вы можете подать заявку на получение специального разрешения через AEMPS.
Этапы подачи заявления на получение специального доступа
Данная заявка может быть подана только лабораториями, медицинскими центрами или автономными сообществами, уполномоченными AEMPS.
Чтобы выяснить, какие документы необходимы, AEMPS разработала пошаговую процедуру для каждого типа заявителя:
- Для получения информации о лабораториях нажмите здесь .
- Для получения информации о медицинских центрах нажмите здесь.
- Для получения информации об автономных сообществах нажмите здесь.
Действительный рецепт от лечащего врача.
Рецепт должен соответствовать следующим критериям:
- Данные врача: включая полное имя врача, регистрационный номер и официальный бланк.
- Информация о пациенте: имя и дата рождения пациента.
- Информация о лекарстве: название лекарства, его дозировка и назначенное количество.
- Дата: В рецепте должна быть указана дата его выписки.
- Подпись и печать: Должны присутствовать подпись врача и официальная печать.
Во избежание недоразумений рекомендуется переводить на испанский язык ключевые документы, такие как рецепты и справки от врачей.
