При ввозе лекарств в Испанию для личного пользования важно соблюдать правила, установленные Европейским агентством по лекарственным средствам и Министерством здравоохранения Испании, для обеспечения безопасности.
EMA гарантирует, что лекарства безопасны и эффективны для использования в Европе. Тем временем Министерство здравоохранения Испании регулирует импорт лекарств для защиты общественного здоровья.
Требования к импорту лекарств
- Обычно вы можете ввозить лекарства только для личного пользования, часто в количестве, не превышающем запас на 3 месяца.
- Для рецептурных лекарств вы должны иметь действующий рецепт от лицензированного врача. В рецепте должно быть объяснено, почему вам требуется это лекарство.
- Должны быть указаны контактные данные врача и медицинское состояние пациента.
- Медицинский отчет или подтверждающая документация, объясняющая необходимость лекарства.
- Убедитесь, что лекарство одобрено для использования в Испании и не содержит запрещенных ингредиентов.
- Храните лекарство в оригинальной упаковке или контейнере с этикетками, на которых указано название лекарства, его ингредиенты и дозировка.
Ввоз безрецептурных (OTC) лекарств
- Безрецептурные лекарства, не требующие рецепта, могут быть ввезены в Испанию проще.
- Однако могут применяться ограничения на количество, которое вы можете ввезти, поэтому убедитесь, что вы везете только разумный запас для личного пользования.
Специальный доступ к лекарствам, не одобренным или недоступным в Испании
Если необходимое вам лекарство еще не одобрено или недоступно в Испании, вы можете подать заявку на специальный доступ через AEMPS.
Шаги для подачи заявки на специальный доступ
Эта заявка может быть подана только лабораториями, медицинскими центрами или автономными сообществами, уполномоченными AEMPS.
Чтобы узнать, какие документы необходимы, AEMPS установило пошаговую процедуру для каждого типа заявителя:
- Для лабораторий, нажмите здесь.
- Для медицинских центров, нажмите здесь.
- Для автономных сообществ, нажмите здесь.
Действующий рецепт от вашего лечащего врача
Рецепт должен соответствовать следующим критериям:-
- Данные врача: Включая полное имя врача, регистрационный номер и официальный бланк.
- Информация о пациенте: Имя и дата рождения пациента.
- Данные о лекарстве: Название лекарства, его дозировка и предписанное количество.
- Дата: В рецепте должна быть указана дата его выписки.
- Подпись и печать: Должны присутствовать подпись врача и официальная печать.
Во избежание недоразумений рекомендуется переводить ключевые документы, такие как рецепты и письма от врачей, на испанский язык.
