Biktarvy：艾滋病治疗的单片方案

艾滋病治疗在过去几十年中取得了显著进展。艾滋病毒/艾滋病于20世纪80年代初首次被发现。当时，医学界面临着一项非凡的挑战。没有有效的治疗方法。早期的治疗方法仅限于支持性护理和对症治疗。 

这些方法对长期生存几乎没有希望。1996年，高效抗逆转录病毒疗法（HAART）问世。它通过结合多种药物，彻底改变了艾滋病护理。它有助于抑制病毒并改善患者的预后。

抗逆转录病毒疗法（ART）随着时间的推移不断改进。新药效果更好，副作用更少。给药方案现在也更简单。然而，挑战依然存在。实现和维持病毒抑制仍然很困难。管理药物相互作用也是一个问题。确保患者坚持治疗是一个主要关注点。

Biktarvy 简介

Biktarvy 是一种抗逆转录病毒药物，可控制体内的 HIV-1。它将三种药物——比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺——组合成一片药片。这些成分协同作用，阻止病毒繁殖，降低血液中的病毒载量，并帮助保护免疫系统。艾滋病患者可以通过 Biktarvy 过上更健康、更长的生活。虽然它不能治愈艾滋病，但对于疾病管理至关重要。它还有助于防止艾滋病发展为艾滋病。

Biktarvy 对于从未接受过艾滋病治疗的人尤其有帮助。对于病毒对药物不产生耐药性的人，它也效果良好。Biktarvy 有助于将病毒载量保持在检测不到的水平。这使个体保持健康，并降低将病毒传播给他人的风险。
Biktarvy 于2018年2月7日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。自那时起，它已在许多国家广泛上市。其单片方案因其简单有效而受到医疗保健提供者和患者的欢迎。

Biktarvy 的成分和配方

Biktarvy 是一种固定剂量复方片剂，旨在管理 HIV-1 感染。它含有三种活性成分：比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺。每种成分都针对艾滋病毒复制周期的不同阶段。它们共同作用，帮助抑制病毒。

比克替拉韦

在艾滋病管理中的作用：比克替拉韦是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI）。它能阻止整合酶，这种酶是病毒DNA整合到宿主细胞基因组中所需的。这可以防止病毒建立永久性感染。

• 作用机制：比克替拉韦与整合酶的活性位点结合。这会阻止病毒DNA转移到宿主细胞的DNA中，从而阻止病毒复制。
• 对耐药性的影响：比克替拉韦具有较高的耐药屏障。它不太可能受到突变的影响，有助于维持长期的病毒抑制。

恩曲他滨

在艾滋病管理中的作用：恩曲他滨是一种核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）。它模拟病毒RNA的组成部分。当它被整合到病毒DNA中时，它会充当链终止剂，阻止病毒DNA的延伸。

• 作用机制：恩曲他滨与逆转录酶竞争，该酶将病毒RNA转化为DNA。这会阻止艾滋病毒的复制。
• 对耐药性的影响：恩曲他滨对其他NRTI耐药的艾滋病毒株有效。它在Biktarvy中的存在确保了对不同艾滋病毒株具有更广泛的活性。

替诺福韦艾拉酚胺

在艾滋病管理中的作用：替诺福韦艾拉酚胺是一种核苷酸逆转录酶抑制剂（NtRTI）。它是替诺福韦的前药，一旦进入宿主细胞就会变得活跃。它与恩曲他滨类似，抑制逆转录酶。

• 作用机制：TAF在转化为替诺福韦后，通过终止病毒DNA链来阻止病毒复制。
• 对耐药性的影响：与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）相比，TAF引起的肾脏和骨骼副作用更少。这使得TAF成为长期治疗的更好选择。

Biktarvy 在艾滋病治疗中的重要性

Biktarvy 因以下几个原因而脱颖而出

• 疗效：临床试验表明，Biktarvy 在实现病毒抑制方面非常有效。它在初治患者和经验丰富的患者中都表现良好。与旧方案相比，Biktarvy 中的药物组合产生了更好的结果。
• 便利性：Biktarvy 是一种单片方案。这使得患者更容易遵循其治疗计划。它减少了管理多种药物的需要，简化了依从性。
• 安全性：Biktarvy 中包含 TAF 降低了长期副作用的风险。对于早期替诺福韦制剂常见的肾脏和骨骼问题尤其如此。

谁应该服用 Biktarvy？

Biktarvy 适用于 HIV-1 阳性人群。它特别推荐给初治患者。这意味着他们尚未开始任何抗逆转录病毒治疗。Biktarvy 适用于2岁或以上成人和儿童。儿童体重必须至少达到14公斤才能服用该药物。

对于患有合并症的人群，Biktarvy 仍然可能是一种选择。然而，这需要仔细考虑。患有肾脏或肝脏问题的人需要监测。这是因为替诺福韦艾拉酚胺可能会影响这些器官。与含有阿巴卡韦的治疗方案相比，Biktarvy 对心血管健康也更安全。
怀孕或哺乳期妇女在开始服用 Biktarvy 之前应咨询其医疗保健提供者。

剂量和用法

• 标准剂量：每天服用一片 Biktarvy。此剂量适用于成人和体重至少14公斤的儿童。无需根据体重调整剂量。请务必遵循医生的建议。服用 Biktarvy 无需与食物同服，这使其日常使用更加方便。每天在同一时间服用 Biktarvy 以保持体内药物水平一致非常重要。
• 漏服说明：如果您忘记服药，请尽快服用。如果快到下次服药时间，请跳过漏服的剂量。坚持您的常规时间表。不要一次服用两剂来弥补漏服的剂量。这会增加副作用的风险。如果您经常忘记服药，请咨询您的医疗保健提供者以获取保持依从性的建议。

正确使用的重要提示：

• 不要漏服：按照处方服用 Biktarvy 至关重要。漏服可能导致耐药性并降低其有效性。
• 避免某些药物：含有铝或镁的抗酸剂可能会干扰 Biktarvy 的吸收。务必告知医生您正在服用的任何其他药物或补充剂。
• 保持水分充足：Biktarvy 通常耐受性良好，但多喝水有助于肾功能。

Biktarvy 的益处

• 艾滋病管理中的疗效：Biktarvy 在艾滋病管理中非常有效。它能将病毒载量降低到检测不到的水平。研究表明，超过90%使用 Biktarvy 的个体实现了病毒抑制。这意味着病毒在他们的血液中变得无法追踪。实现病毒抑制有助于预防艾滋病的进展。它还降低了将病毒传播给他人的风险。

• 便利性（每日一片）：Biktarvy 将三种强效艾滋病药物组合成一片每日服用的药片。这简化了治疗并最大程度地减少了服药负担。单片方案使患者更容易坚持服药。持续依从性是长期艾滋病管理的关键。

• 对免疫系统的长期益处：Biktarvy 有助于控制病毒，从而支持健康的免疫系统。强大的免疫系统对于预防感染和疾病至关重要。长期使用 Biktarvy 可以提高生活质量并降低艾滋病相关并发症的风险。

副作用和管理策略

与所有药物一样，Biktarvy 可能会引起副作用，尽管许多人对其耐受良好。一些最常见的副作用包括
常见副作用：

• 恶心

管理——随餐服用 Biktarvy 有助于预防恶心。姜茶或薄荷茶可以缓解轻度恶心。如果恶心持续，请咨询医疗保健提供者关于止吐药物的建议。

• 头痛

管理：使用非处方止痛药，如对乙酰氨基酚或布洛芬。多喝水并充分休息。如果您经常或严重头痛，请咨询医疗保健提供者。

• 腹泻

管理：多喝水以保持水分充足。您可以服用洛哌丁胺（易蒙停）等非处方药来缓解症状。如果腹泻持续或恶化，请咨询医疗保健提供者。吃清淡食物和避免乳制品也可能有帮助。

• 疲劳

管理——充分休息，均衡饮食。定期锻炼可以提高精力。如果您长时间感到非常疲劳，请咨询医生以检查是否存在其他问题。
严重副作用

• 肝毒性

管理：定期进行肝功能检查以监测肝脏健康。肝损伤的迹象包括皮肤或眼睛发黄（黄疸）和尿液颜色变深。如果您发现这些迹象，请咨询医疗保健提供者。

• 肾功能损害

管理——对于有肾脏问题的患者，肾功能检查很重要。保持充足水分，避免服用可能损害肾脏的药物。向医疗保健提供者报告任何异常肿胀或排尿变化。

• 骨密度降低

管理——定期进行骨密度测试可以追踪骨骼变化。患者应进行负重运动并摄入足够的钙和维生素D。请咨询医疗保健提供者以获取个性化建议或改善骨骼健康的药物。

药物相互作用

药物相互作用会影响药物的疗效和安全性。管理这些相互作用对于确保治疗效果良好并避免不必要的副作用至关重要。

• 抗酸剂和补充剂

相互作用：含有镁或铝的抗酸剂会降低替诺福韦艾拉酚胺的吸收。这可能会降低其有效性。
钙补充剂也可能影响替诺福韦艾拉酚胺的吸收。
管理：抗酸剂或补充剂的摄入应与 Biktarvy 至少间隔4小时。

• 抗惊厥药

相互作用：苯妥英、卡马西平、苯巴比妥可诱导肝酶（CYP3A4）。这可能会降低比克替拉韦的疗效。
管理：考虑不诱导肝酶的替代抗惊厥药。建议密切监测疗效。

• 抗真菌剂

相互作用：唑类抗真菌药通过抑制 CYP3A4 可增加比克替拉韦的血浆浓度。
管理：监测 Biktarvy 副作用是否增加。如有必要，调整剂量。

• 抗逆转录病毒药物

相互作用：利托那韦和考比司他都是强效 CYP3A4 抑制剂。它们可以增加比克替拉韦和恩曲他滨的水平。
管理：需要定期监测药物水平和潜在副作用。

• 质子泵抑制剂

相互作用：奥美拉唑和埃索美拉唑可降低替诺福韦艾拉酚胺的吸收。
管理：如果可能，使用 H2 受体拮抗剂或抗酸剂代替质子泵抑制剂。

• 他汀类药物

相互作用：辛伐他汀和洛伐他汀通过 CYP3A4 代谢。它们可能与比克替拉韦发生相互作用。
管理：使用较低剂量的辛伐他汀或洛伐他汀。或者，选择相互作用较少是他汀类药物。

Biktarvy 的临床试验

BIKTARVY 已在5项临床试验中进行了测试，涉及2900多名艾滋病感染者。这是其研究方式的总结。Biktarvy 已在全球60多个国家获批使用，自上市以来，全球已有超过50万人接受了 Biktarvy 治疗。

初治患者

在两项研究中，有1200多名开始艾滋病治疗的成年人参与。其中一半成年人开始使用 BIKTARVY，另一半尝试了不同的治疗方案，如 TRIUMEQ 或 DESCOVY + TIVICAY。3年后，大多数接受其他治疗的患者转用 BIKTARVY。随后这些组又被随访了2年。这意味着 BIKTARVY 在初治患者中进行了长达5年的研究。

转换治疗方案

另外两项研究包括1100多名成年人，他们要么从当前治疗方案转换为 BIKTARVY，要么继续现有治疗方案1年。其中一半接受了 BIKTARVY 治疗，另一半则继续其当前治疗方案，例如 TRIUMEQ 或 EPZICOM 或 TRUVADA 与另一种药物的组合。

艾滋病毒突变

在另一项研究中，超过560名成年人要么转用 BIKTARVY，要么继续其当前治疗方案（DESCOVY + TIVICAY）。在转用 BIKTARVY 的284名成年人中，有47人携带一种名为 M184V/I 的艾滋病毒突变，该突变使病毒对恩曲他滨（BIKTARVY 的成分之一）产生耐药性。尽管如此，BIKTARVY 仍然有效。
这些研究表明，BIKTARVY 在不同年龄、性别和种族的人群中都表现良好。
达到并保持病毒载量检测不到
开始使用 BIKTARVY：3年和5年的临床研究表明，大多数每天服用 BIKTARVY 的初治患者可以达到并维持“检测不到”的病毒载量。这意味着他们血液中的艾滋病毒量非常低，无法测量（低于50拷贝/毫升）。
增加 CD4 T细胞计数：BIKTARVY 还可以帮助增加 CD4 T细胞的数量，这些细胞对于抵抗感染和保持免疫系统强大至关重要。
转换为 BIKTARVY
保持病毒载量检测不到：BIKTARVY 帮助人们保持病毒载量检测不到并维持其 CD4 T细胞计数。即使艾滋病毒存在名为 M184V/I 的突变，使其对恩曲他滨产生耐药性，它仍然有效。在开始使用 BIKTARVY 之前，您的医疗保健提供者将确保您符合使用此药物的某些要求。

保险覆盖和援助计划 

Biktarvy 的保险覆盖范围因健康计划而异。以下是一些要点

• 健康保险计划：许多计划，包括私人保险和 Medicare Part D，都涵盖 Biktarvy。然而，覆盖水平、自付费用和免赔额可能有所不同。
• 处方集状态：检查 Biktarvy 是否在您的保险计划的承保药物清单上。如果不在，您的医生可能需要申请承保批准。
• 共同支付援助：即使有保险，您也可能需要支付共同支付或共同保险。金额取决于您的计划，有些计划可能覆盖更多。

患者援助计划 

为了帮助支付 Biktarvy 的费用，有几个援助计划可用。

• 吉利德科学患者援助计划：吉利德为无保险或保险不足的患者提供支持。他们提供经济援助和获取药物的指导。资格通常取决于收入和保险状况。
• 非营利组织：患者倡导基金会和瑞安·怀特艾滋病毒/艾滋病项目等组织提供经济援助。他们协助保险导航和药物获取。他们还可能根据资格帮助支付共同支付和保费。
• 药房援助计划：一些药房提供优惠卡或折扣计划，以降低 Biktarvy 的成本。
• 州和联邦计划：医疗补助（Medicaid）通常为符合条件的低收入个人提供艾滋病药物，包括 Biktarvy。Medicare Part D 也可能涵盖。如有需要，请查看您的计划处方集并咨询 Medicare 顾问。

参考文献

Biktarvy

Biktarvy HCP