Lors de l’importation de médicaments en Espagne pour usage personnel, il est important de suivre les règles établies par l’Agence européenne des médicaments et le ministère espagnol de la Santé pour garantir la sécurité.
L’EMA garantit que les médicaments sont sûrs et efficaces pour une utilisation en Europe. Pendant ce temps, le ministère espagnol de la Santé réglemente l’importation de médicaments pour protéger la santé publique.
Exigences pour l’importation de médicaments
- Vous ne pouvez généralement apporter qu’une quantité de médicaments suffisante pour un usage personnel, souvent limitée à un approvisionnement de 3 mois.
- Pour les médicaments sur ordonnance, vous devez avoir une ordonnance valide d’un médecin agréé. L’ordonnance doit expliquer pourquoi vous avez besoin du médicament.
- Doit inclure les coordonnées du médecin et l’état de santé du patient.
- Un rapport médical ou des documents justificatifs expliquant la nécessité du médicament.
- Confirmer que le médicament est approuvé pour une utilisation en Espagne et ne contient pas d’ingrédients prohibés.
- Conservez le médicament dans sa boîte ou son emballage d’origine, avec des étiquettes indiquant le nom du médicament, ses ingrédients et la posologie.
Importation de médicaments en vente libre (OTC)
- Les médicaments en vente libre (OTC), qui ne nécessitent pas d’ordonnance, peuvent être introduits en Espagne plus facilement.
- Cependant, des limites peuvent s’appliquer à la quantité que vous pouvez apporter, assurez-vous donc de n’emporter qu’une quantité raisonnable pour un usage personnel.
Accès spécial aux médicaments non approuvés ou indisponibles en Espagne
Si le médicament dont vous avez besoin n’est pas encore approuvé ou disponible en Espagne, vous pouvez demander un accès spécial via l’AEMPS.
Étapes pour demander un accès spécial
Cette demande ne peut être faite que par des laboratoires, des centres de santé ou des communautés autonomes autorisés par l’AEMPS.
Pour connaître les documents nécessaires, l’AEMPS a établi une procédure étape par étape pour chaque type de demandeur :
- Pour les laboratoires, cliquez ici.
- Pour les centres de santé, cliquez ici.
- Pour les communautés autonomes, cliquez ici.
Une ordonnance valide de votre médecin traitant
L’ordonnance doit répondre aux critères suivants :
- Coordonnées du médecin : Incluant le nom complet du médecin, son numéro d’enregistrement et l’en-tête officiel.
- Informations sur le patient : Le nom et la date de naissance du patient.
- Détails du médicament : Le nom du médicament, sa posologie et la quantité prescrite.
- Date : L’ordonnance doit indiquer la date à laquelle elle a été rédigée.
- Signature et cachet : La signature du médecin et un cachet officiel doivent être présents.
Pour éviter les malentendus, il est recommandé que les documents clés, tels que les ordonnances et les lettres des médecins, soient traduits en espagnol.
